Bentrio® 在一項為期兩週的季節性過敏性鼻炎研究中,展示其顯著的療效

在澳洲的一項涉及 100 名患有季節性過敏性鼻炎患者、隨機分配、對照組的臨床試驗中,Bentrio® 在兩週的治療期間,大幅減少「反射性鼻部症狀總分數」(rTNSS)。「反射性鼻部症狀總評分」是指在過去 24 小時內對鼻塞、打噴嚏、鼻癢及鼻漏(流鼻涕)等症狀的最不適程度。自行使用 Bentrio® 治療的患者呈報的「反射性鼻部症狀總評分」平均由基準期的 6.9 分跌至 5.0 分(即 -1.9 分)。而自行使用生理鹽水鼻噴劑治療的研究參與者之得分則由 6.9 分跌至 6.1 分(即 -0.8 分),生理鹽水鼻噴劑為目前用於標準護理的無藥成份過敏治療。Bentrio® 鼻噴劑對減少鼻部症狀的效果比生理鹽水鼻噴劑高 2.4 倍,差異具顯著的統計學意義(p = 0.013;95% 信賴區間 -2.0 至 -0.2)及臨床重要性。

在 NASAR 臨床試驗中,Bentrio® 鼻噴劑的療效明顯比生理鹽水鼻噴劑優勝,後者為目前用於標準護理的無藥成份過敏治療,症狀改善達 2.1 至 3.5 倍。患者使用「反射性鼻部症狀總分數」(rTNSS) 以呈報自己的症狀 — 鼻塞、打噴嚏、鼻癢及鼻漏。

NASAR 試驗計劃允許其參與者按需要使用 cetirizine 鼻噴劑作為緩解藥物。雖然在無治療導入期間,有近似比例的患者需要緩解藥物,但在治療期間,無需使用緩解藥物的 Bentrio 組患者(16 名中有 11 人;69%)比對照組多出 2.6 倍(15 名中有 4 人;生理鹽水鼻噴劑組的 27%)。該資料顯示 Bentrio 對減少緩解過敏藥物需求方面的有效性。

根據「鼻結膜炎生活品質調查問卷」 (RQLQ) 所示,NASAR 臨床試驗組之一的 Bentrio 組在與保健相關的生活品質方面得到顯著的改善。在長達兩週的試驗期間始末,他們的 RQLQ 分數比生理鹽水鼻噴劑組高出 1.0 分,是一個有顯著統計學意義兼有臨床重要性的變化。Bentrio 在所有生活品質領域中均表現出明顯較佳的結果。

Bentrio® 鼻噴劑的療效明顯比目前的標準無藥成份鼻炎治療優勝:生理鹽水鼻噴劑。

65.9% 的 Bentrio 研究參與者對其療效評為「良好」或「非常好」,相較之下,有 28.5% 接受生理鹽水治療的參與者給予同樣評價。

Bentrio® 在一項室塵蟎受控暴露的臨床試驗中顯出其療效

與未經治療組相比,由室塵蟎暴露導致的「鼻部症狀總分數」增幅顯著減少

在加拿大的一項涉及 37 名因室塵蟎(HDM) 導致常年過敏性鼻炎的患者之三重交叉試驗中,在試驗倉內的 3 小時室塵蟎暴露期間,Bentrio® 的使用提供了有效兼有顯著統計學意義的防護。與未經治療者相比,Bentrio® 治療減少「平均鼻部症狀總評分」增幅達 1.1 分(p<0.01;95% 信賴區間 -1.87 至 -0.28)。獲 Bentrio 治療(圖中的綠線)後的平均「鼻部症狀總評分」為 4.1 分,未經治療者則為 5.2 分(灰線)。

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Bentrio® 在一項草花粉受控暴露的臨床試驗中展示其療效

與未經治療組相比,由草花粉暴露導致的「鼻部症狀總分數」的增幅顯著減少

在德國的一項涉及 36 名因草花粉導致季節性過敏性鼻炎的患者之交叉對照試驗中,在試驗倉內的 4 小時草花粉暴露期間,Bentrio® 的使用提供了有效兼有顯著統計學意義的防護。與未經治療者相比,Bentrio® 治療減少平均「鼻部症狀總評分」增幅達 1.09 分(p<0.01;95% 信賴區間 -1.61 至 -0.54)。獲 Bentrio 治療(圖中的綠線)後的平均「鼻部症狀總評分」為 4.82 分,未經治療者則為 5.91 分(灰線)。

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Bentrio® 保護層能覆蓋鼻黏膜 3.5 小時

尚存留在下鼻甲內的螢光 Bentrio® 劑及生理鹽水鼻噴劑

在德國的一項涉及 8 名自願者、研究鼻腔內分佈及存留時間的試驗中,能觀察到螢光 Bentrio® 劑在有關人士的下鼻甲內存留 3.5 至 4 小時。雖以不同角度進行了第二劑噴灑,卻未能帶來任何有意義的差異,這就確認單次噴藥便足夠了。相反,能觀察到的螢光鹽水鼻噴劑僅存留了 60 分鐘。無論是室塵蟎或是草花粉暴露,上述試驗倉研究所示的持久防護時長,與在本研究中 Bentrio® 在鼻部的持久存留時長相約。

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